“客户的成功就是我们的主要目标。”近日，天俱时集团董事、生物医药首席技术官Christian Bachofen先生接受了《制药业》专访时说道。以下为采访原文，转载自《制药业》公众号。

制药企业建设制药设施需要大量的投资，如果设施建设能够符合国家规范要求，实现成本可预测，缩短产品上市时间，而且具有未来重新规划的灵活性，对于制药企业来说意义重大。

Christian

Bachofen先生

国际知名生物医药设计规划专家、天俱时工程科技集团董事、生物医药首席技术官

一个项目从筹划到完成，前期设计在其中发挥着举足轻重的作用。工程行业通常将概念设计和初步设计统称为前期设计，作为详细和施工图设计的基础。Christian Bachofen指出，“制药设施工程项目的前期设计阶段是一个不断迭代的过程，旨在帮助制药企业找到可持续的投资和运营技术方案。该方案对于整个项目来说非常关键，可帮助客户在生命周期内实现前期投资成本和后期运营成本的最优化，实现真正意义上的精益生产。”

可以说前期设计影响着整个项目的方方面面。完美的前期设计质量将使设计符合规划的时间进度以及预期的投资和运行成本。在生命周期内，它将确保尽可能低的COGS(产品销售成本)。因此，每个工程设施在设计时都要重视前期设计，思考如何满足进程快、质量高、成本低、可控强、延展广的设计要求，虽然这些需要智力和时间的投入，但却能在生命周期内为业主带来丰厚的回报。

Christian Bachofen是一位国际知名的生物医药设计规划专家，于2012年在瑞士创立了CB Consultancy AG(CBC)咨询公司，是公司的大股东、总裁以及首席设计师。在生物医药行业从业的30余年中，Christian Bachofen服务了包括强生、诺华、中生集团、绿叶、百济神州、华兰生物等众多国际和国内的生物制药企业，在完成众多公司生物制药厂房、配套工程、环保工程项目的咨询工作过程中积累了丰富的生物制药工程项目规划设计实战经验。“采用基于风险的和可追溯的设计方法可以避免产生错误”，这是Christian Bachofen所信奉的理念，这一理念已经在众多的工程项目中得到了验证。关于如何成功地进行生物制药设施的规划设计，Christian Bachofen了然于胸。

多年来，Christian Bachofen一直带领着CBC公司在全球范围内为药品、制剂生产企业提供工程咨询、医药公用工程、暖通空调系统、自动化控制技术等领域的概念设计、基础设计、详细设计、招标和采购支持、3D建模、施工管理、运行维护等全流程咨询服务。2020年初，新冠疫情爆发期间，Christian Bachofen更是克服重重困难，漂洋过海来到中国，与时间和病魔赛跑，用8天完成了中生集团新冠疫苗车间的概念设计，直接加速了中国新冠疫苗的研发、设计、生产、接种全周期。2021年，Christian Bachofen又开启了新征程，国内顶尖EPC工程服务商天俱时工程科技集团收购了Christian创始的CBC公司部分股权，两公司达成了深度战略合作，Christian本人出任天俱时集团董事、生物医药首席技术官，与天俱时集团共同前行。他强调：“希望通过我们深入的合作，共同为客户以及整个行业在环境?；ひ约熬眯б嫣嵘矫嫣峁┱嬲母郊又?，为中国生物医药行业发展做出更大的贡献。”

Part 1

遵循流程 即可创造价值

很多时候，国内的一些设计并未采用科学合理的基于工艺风险评估的设计方法，而是在执行中采用固定的数值或模板。Christian Bachofen认为这样的做法有提升空间，这种不是基于风险的且可追溯的设计方式无法实现快速、安全和符合国际GMP的设计和施工。根据他的经验，想要帮助客户在项目的生命周期中尽可能地降低风险，让整个设计符合国际和国内的法规要求，同时实现设施的成本优化，需要在设计过程中遵循科学的、基于工艺和产品的流程。

“我们始终从工艺关键质量属性(CQA)的定义开始，然后进行工艺风险评估，以定义关键工艺参数(CPP)。一旦CPP确定，我们就可以将所有决定追溯到这个CPP。这种基于风险和可追溯的设计方法避免了错误，因为我们有一个完美的来源可审查已完成的工作。”Christian Bachofen强调，“做好这一工作需要大量的精力和时间。从设施整个生命周期的运行来看，前期设计阶段所做的准备工作越多，后续设施的运行就越安全和顺畅，因此前期所做的投入对于业主而言是值得的，在设施长久的运行过程中，经过时间验证的方案有助于实现节能降碳，而且可以大幅降低产品的生产成本。”

Christian 先生与中国客户讨论设计方案

每个设施都是一个个体，工程设计将根据客户产品和生产工艺进行量身定制。以暖通空调为例，它作为非常重要的系统之一，负责房间分级、温度、湿度和压力。Christian Bachofen指出，“我们的系统设计遵循严格的可持续和节能以及能源回收规则，在欧洲，系统的能源需求比中国低50%～60%左右。房间条件、换气率、补风百分比等数值都遵循基于风险的设计方法，而且可以在车间内变化。当然，所有这些设计都需要满足GMP规范，而且尽可能实现节能。另一个重要方面是系统分类，除了供气和排气末端过滤外，系统被归类为非GMP，因此暖通空调系统(HVAC)和建筑管理系统(BMS)仅被视为调试系统。”

也就是说，在洁净室设计中，房间采用C级还是D级设计，取决于风险评估的结果，如果采用密闭工艺，则意味着房间换气次数大大减少，能源大幅节约。房间的温湿度范围设定亦是如此，需要基于风险进行设定。例如，某个工艺是封闭的并且位于冷链中，房间温度和房间的湿度不再成为产品GMP的关键方面，房间条件在这种情况下是为了操作员的舒适并避免操作员造成微生物污染。“基于风险的设计方法才能实现设计的最优化，从而帮助客户节约50%～70%的能源运行成本。”Christian Bachofen强调。

另外，在暖通空调设计方面，国内外在设计理念上有所不同，国外会将补风系统和排风系统分开，实现能源高效回收利用，而国内的设计很少采用这种方式。同时在热能方面，国内的利用率并不高，空压机产生的热能很多时候都是直接通过排风管道排掉了，没有进行回收再利用。这与国外对大型设备产生的热能进行回收的做法不同。Christian Bachofen指出，“这些都是需要在设计阶段思考的方面，也是我们为客户提供高附加值的地方。”

高质量的设计方案可保证项目各个环节高效落实。而项目能否快速交付，则取决于设计师的技术水平和项目管理能力。Christian Bachofen指出，具有丰富经验的基于风险的设计方法可以实现设计和施工的安全和快速交付。CBC为中国生物技术股份有限公司设计的InCov 19 DS设施充分证实了这一观点。这些快速交付的设施不仅安全、合规、符合cGMP和WHO要求，而且高效和精益。另外，高质量的设计方案还会减少变更的发生，避免引发额外的费用和工期延误。

Part 2

设计创新 方能面向未来

面向未来的设计意味着创造多个灵活的空间。其中设施外壳必须具有灵活性。生产车间的生命周期通常为15～20年，而整个建筑物外壳的生命周期大概为50～60年。这意味着这座建筑外壳里，周期为15～20年的车间的设计最少需要考虑2～3个迭代过程。这种设计思路不仅考虑了设施现在的生产情况，也为其未来若干年后潜在的运行问题进行了思考。

信达生物制药(苏州)有限公司概念设计

这是Christian Bachofen创新的设计思路，它打破了固有的思维框架，实施了平台化技术，使得车间可以实现多品种生产，实现了生产空间的可重复利用。Christian Bachofen表示，“我们在设计建筑外壳时，布置了一些初步的基础设施，如纯化水接口，补风或者排风管道。这样的设计思路为后续进行产品生产提供了灵活性，日后在车间中进行某种产品生产时，只需将生产车间中的管道与基础设施的管道对接起来即可，即“即插即用”思想。因此我们在进行设施整体设计时，可以采用这种平台化技术手段增强设施的灵活性。当然这需要客户深入融入到设计理念中，设计的灵活性对于车间、建筑物、维护以及生命周期来说重要性毋庸置疑。”

Part 3

强强联手 促进共同进步

近年来，随着生物制药行业的快速发展，生物药品上市速度的加快，越来越多的制药企业选择投资建厂。国外工程公司凭借着先进的设计理念，获得了为制药企业提供设计咨询服务的机会。但是因为国内外工程设计公司在设计理念、设计思路和惯常做法上存在差异，工程项目在实施过程中，常常出现国内工程公司对现代化的设计理念不熟悉的情况。为了提升对国际期待的符合性，天俱时集团与CBC达成合作，致力于将国际优秀的设计理念完整深入地落实到项目设施的建设之中。

宋晓晖先生

天俱时集团董事、副总裁、生物医药事业部董事长

天俱时集团董事、副总裁、生物医药事业部董事长宋晓晖表示，“天俱时集团通过与CBC团队进行深度合作，增强了在生物制药工程领域的综合实力。他们作为我们生物医药事业部的前沿团队，将以领头羊的身份指导我们在生物制药市场中发挥更加重要的作用。设计向下延伸，工程向上延伸，我们是一个有机的服务链条，我们有信心，也有能力让中国生物制药企业实现国际先进设计理念在中国的本土化落地，今后，我们将通过更多的培训和合作，加深对彼此的了解，梳理各自的职责，为客户提供全套健全的EPC工程服务。”

零二氧化碳、节能、能源回收、精益制造、大量减少员工、封闭流程和减少房间要求，将成为制药工程的未来发展趋势。面对行业的发展，天俱时集团一直思考如何辅助企业降低生命周期运营成本，使用更少的能源，实现更好的质量控制。天俱时集团联手CBC，将凭借着对GMP法规的深入理解，以及在节能设计概念方面积累的丰富技术经验，进行开发，以符合未来的趋势。“客户的成功就是我们的主要目标。”Christian Bachofen强调。

目前，生态文明建设是我国在2016年-2026年这十年发展工作上的重要内容之一，环保问题已成为制约制药行业发展的瓶颈，领先的环保解决方案将成为制药企业新的竞争力。

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2016·中国制药环?？萍悸厶?，以“智慧·创新·制药环保2.0”为主题，于11月12日在河北省会石家庄成功举办。本届论坛由天俱时集团与河北莫兰斯环境科技股份有限公司主办、中国医药企业管理协会支持，旨在提高制药环保行业工作水平，推动制药行业健康发展，吸引了来自国内外大中型制药企业、环保企业、科研院所、高等院校、产业协会等单位的三百多名代表前来参加。

2016·中国制药环?？萍悸厶诚殖?/p>

论坛特邀请环保法规专家、同济大学羌宁教授、中国工程院院士彭永臻教授、北京交通大学姚宏教授、澳大利亚科学技术与工程院院士Rose Amal教授、河北莫兰斯环境科技股份有限公司总经理陈平、资深质量管理咨询顾问王瑛等行业顶尖专家学者，分别就绿色环保发展、废气治理、厌氧氨氧化技术、废水治理、国外废水处理、污染控制、制药信息化等前沿技术进行了主题演讲，同参会嘉宾分享了他们最新的研究成果与关键性技术分析，为制药企业环保治理提供了先进技术和发展方向。

2016·中国制药环?？萍悸厶诚殖?/p>

相关法规专家作《绿色环保与政策发展》主题演讲，就国家环境?；しü?、废水废气排放标准等内容与大家分享了相关信息，并对我国当前的环境形势作了深度分析，为制药企业绿色发展指明了方向。

同济大学羌宁教授作《挥发性有机气体回收与处理技术研究》主题演讲

羌宁教授作《挥发性有机气体回收与处理技术研究》主题演讲，就挥发性有机物定义及控制要求、医药行业VOCs问题目前控制技术路线等内容与大家进行了分享，重点分析了当下的VOCs治理技术，对制药企业环保升级起到了一定的推动作用。

中国工程院院士彭永臻教授作《连续流短程硝化+厌氧氨氧化处理高氨氮垃圾渗滤液》主题演讲

彭永臻教授作《连续流短程硝化+厌氧氨氧化处理高氨氮垃圾渗滤液》主题演讲，分别就连续流短程硝化+厌氧氨氧化组合工艺，短程反硝化+厌氧氨氧深度脱氨研究等方面展开演讲，深入探讨了高氨氮技术在废水处理领域的应用前景。

北京交通大学姚宏教授作《制药废水处理关键技术研究与应用》主题演讲

姚宏教授作《制药废水处理关键技术研究与应用》主题演讲，与大家分享了制药废水氨氮、总氮处理技术，制药废水有毒有害物质处理技术，制药行业生物安全性问题等内容。她指出，目前制药企业废水处理中存在着氨氮、总氮去除，有毒有害物质去除等亟需解决的问题。

澳大利亚科学技术与工程院院士Rose Amal教授

作《Processes to treat wastewater effluents from pharmaceutical companies》主题演讲

Rose Amal教授作《Processes to treat wastewater effluents from pharmaceutical companies》主题演讲，分享了国外制药废水处理先进技术，使在场嘉宾开阔了眼界，对国内制药环保行业实现技术升级提供了重要帮助。

河北莫兰斯环境科技股份有限公司总经理陈平作《制药企业清洁生产与污染控制》主题演讲

陈平讲师作《制药企业清洁生产与污染控制》主题演讲，分享了制药企业全过程清洁生产管理、源头污染控制措施的探索与实践等内容，使大家对从源头解决环保问题形成了统一共识。

资深质量管理咨询顾问王瑛作《制药信息化系统的应用》主题演讲

王瑛讲师作《制药信息化系统的应用》主题演讲，分享了目前制药行业信息化管理现状以及国内外GMP法规要求，指出了制药企业实行信息化管理的重要意义，对制药企业管理升级起到了很好的引领作用。

知名经济分析专家张庭宾作《中国金融?；缦沼胛蠢捶⒄够帷分魈庋萁?/p>

论坛最后，知名经济分析专家张庭宾以《中国金融?；缦沼胛蠢捶⒄够帷肺舛越鹑谖；昂笕绾问迪植聘槐Ｖ翟鲋到辛司式舛?，他指出，2016年7月，国内楼价暴涨，致使楼市对国民财富吞噬到达极限，房地产行业将中国推向金融?；谋咴?。未来，中国将如何降低金融?；某寤髁?，他指出，中国要从人民币一次性快速贬值、加速石油战略储备、对粮食储备进行大规模检查等方面进行调控，再造长期可持续发展新模式、再造新动力机制，中国将迎来未来新的大发展周期。

澳大利亚技术科学与工程院院士、天俱时集团首席环?？蒲Ъ艺绯缋?Jimmy Yun)主持论坛

国家勘察设计大师、中国制药环?？萍悸厶匙槲嶂飨?、天俱时集团总裁武亚锋，中国医药企业管理协会副会长、工业与信息化部医药专家王学恭，华南理工大学环境与能源学院院长叶代启教授在论坛开幕式上致辞。论坛由河北莫兰斯环境科技股份有限公司总经理陈平，澳大利亚技术科学与工程院院士、天俱时集团首席环?？蒲Ъ艺绯缋?Jimmy Yun)主持。天俱时集团董事、首席科学家王京在答谢晚宴上致辞。

天俱时集团董事、首席科学家王京在答谢晚宴上致闭幕辞

中国制药环?？萍悸厶?，前身为天俱时科技论坛，始创于2008年，已历时八届，是中国医药环保行业高端技术交流平台之一。论坛本着聚焦科技创新、服务行业发展、促进社会进步的宗旨，邀请国际、国内最优秀的专家作为演讲嘉宾，传播前沿科技信息与先进发展理念，为产业升级凝聚智慧和力量。至今，已有近百位国内外知名专家学者在论坛作了高水平的学术演讲，引起3000多位参会嘉宾热烈反响和共鸣，赢得行业和社会的高度关注。

论坛图片花絮

天俱时集团董事、首席科学家王京(左二)与论坛参会嘉宾合影

参会嘉宾签到

参会嘉宾签到

参会嘉宾步入会场

参会嘉宾认真听讲

参会嘉宾认真做笔记

参会嘉宾交流

参会嘉宾交流

参会嘉宾交流

河北莫兰斯环境科技股份有限公司总经理陈平(左)、天俱时集团总裁武亚锋(中)接受记者采访

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谭天伟院士提出，工业生物技术的战略目标是加强技术创新, 扩大新兴产业规模,完善产业链,实现由先进生物技术模仿到核心技术自主创新、由传统发酵产业大国到现代生物制造强国、由高能耗高污染的传统化学工艺到清洁高效绿色生化工艺、由能源与化学工业原料石油资源到可再生资源、由生物制造产业的粮食原料到非粮原料与废弃物等一系列的转变。

演讲时间：

2013年11月30日

演讲地点：

2013·天俱时科技论坛主会场(石家庄中茂海悦酒店三楼豪廷)

演讲题目：

工业生物技术及战略性新兴产业

主要内容：

谭天伟院士重点介绍了生物医药、生物农业、生物医学工程、生物制造、生物基材料、生物化工产品、特殊发酵产品与生物过程装备等生物产业重点发展领域的现状、发展思路和战略目标。

谭天伟院士指出，工业生物技术已经成为世界各经济强国的国家战略，工业生物科技正在育成一场新的科技革命和产业革命。生物产业有望成为国民经济的重大支柱产业，生物技术完全可以永久解决我国未来社会科学发展的需求。

谭天伟院士简介

谭天伟，博士，中国工程院院士，国家教学名师。现任北京化工大学校长，党委常委，教授，博士生导师，天俱时科技委员会学术专家团队成员。

1986年毕业于清华大学化工系，1993年获得清华大学化学工程专业博士学位。1993年至1995年，北京化工大学生物化工专业博士后。1997年和1998年，两次担任瑞典 Uppsala 大学访问学者。

长期从事生物化工及工业生物技术等方面的教学、研究工作。2001年获得教育部长江学者特聘教授。2003年获得国家杰出青年基金。2006 年获得中国青年科技奖、何梁何利创新奖。2007年担任“工业生物技术过程科学的基础研究”973项目首席科学家。2011年当选为中国工程院院士。中国化工学会副理事长,中国化工学会生物化工专业委员会副主任委员, 中国酶工程学会理事，国家生物化工重点实验室学术委员会委员，国家生物反应器重点实验室学术委员会委员，并任多家中英文核心刊物编委。

作为项目负责人先后承担了国家攻关项目、863项目、国家自然科学重点基金项目和973项目14项，部委级项目10项;累计发表SCI论文200多篇、EI论文230多篇。以第一获奖人获得国家技术发明二等奖2项，省部级一等奖5项、二等奖5项。

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国家生化工程技术研究中心常务副主任应汉杰发表《基于微生物集群效应的生物催化及其应用》主旨演讲。他从技术角度为大家阐述了生物催化的理想过程(MCCE)、工业化应用以及成功的工程案例。他表示，高效生物催化过程是解决发酵效率低、产生大量菌体残渣以及药厂环境污染问题的共性关键技术，构建集群效应催化体系，开发高度集成的一体化反应器，具有环境治理优势，这种技术有望发展成为颠覆性的平台技术。

演讲时间：

2019年10月26日

演讲地点：

2019·天俱时科技论坛主会场

演讲题目：

基于微生物集群效应的生物催化及其应用

应汉杰院士简介

生物制药工程专家，中国工程院院士，南京工业大学生物与制药工程学院教授、博士生导师，国家生化工程技术研究中心主任。

主要研究方向为工业生物催化剂的构建、改造及其应用和生物过程强化与集成技术。提出了“生物+”的概念，通过生物技术提升生物农业、生物医药、生物材料、生物食品等国民经济大多数行业的产业技术水准，促进产业升级和结构调整。在Metabolic Engineer等主流期刊上发表SCI论文200余篇，授权国内发明专利183件，美国发明专利8件。多项成果得到广泛应用，取得了良好的社会效益和经济效益。

曾荣获国家技术发明二等奖2项和5项省部级科学技术奖，入选教育部长江学者、“国家高层次人才特殊支持计划”首批科技创新领军人才、江苏省333第一层次培养对象，获国家基金委杰出青年基金项目资助。

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王静康教授提出，深入开展化工系统工程优化软件研究，参与设计并建设好具有中国特色的国际一流生态工业园区，建设成循环经济示范区，是中国应对全球资源、能源与环境?；奶粽?，保持世界可持续发展的重要战略举措;我国化工界要团结一致，与时俱进，开拓创新，发展绿色化工，为走新型工业化道路提供保证，为把我国建设成世界制造强国贡献力量!

演讲时间：

2012年11月17日

演讲地点：

2012·天俱时科技论坛主会场(石家庄万达洲际酒店三楼燕赵1厅)

演讲题目：

绿色化学化工与可持续发展

主要内容：

王静康教授重点介绍了绿色化学与化工的特征，国际绿色化工竞先发展的趋势，生态工业园区的网络集成与优化可持续发展的评价体系，中国绿色化工发展面对可持续发展的挑战与机遇，生物大分子药物结晶形态学研究，生物大分子药物晶体超分子组装与调控的系统工程研究等内容。

王静康教授提出，要以“发展绿色化工创新能力建设”为目标，依托产学研用创新联盟及多学科交叉融合的团队，开展有组织的创新，开拓绿色化工科学与技术自主创新的体系，努力提升我国大化工产业至国际前沿水平。

王静康教授提出，深入开展化工系统工程优化软件研究，参与设计并建设好具有中国特色的国际一流生态工业园区，建设成循环经济示范区，是中国应对全球资源、能源与环境?；奶粽?，保持世界可持续发展的重要战略举措;我国化工界要团结一致，与时俱进，开拓创新，发展绿色化工，为走新型工业化道路提供保证，为把我国建设成世界制造强国贡献力量!

王静康院士简介

王静康，中国工程院院士，天津大学教授，博士生导师，国家工业结晶技术研究推广中心主任;兼任天津市科协主席、教育部化学化工教学指导委员会副主任、中国系统工程学会过程系统工程专业委员会副主任、中国化工学会常务理事、美国化学学会会员等。

王静康教授长期致力于现代工业结晶机理与技术的研发及创新成果的产业转化。她率先建立工业结晶系统工程集成理论与多目标优化方法,提出结晶过程计算机辅助过程多变参数优化控制新策略，建立了不同结晶过程模型模拟方法学及结晶过程放大专家系统。针对医药、化工等高端产品精制的需求，构筑了大量物质的结晶形态学、热力学与动力学实测的基础数据库。首次提出耦合结晶新技术，开拓了晶体工程中的“分子组装与晶形优化”与绿色集成产业化共性技术。实现了分子有序组装与智能化调控过程，达到由分子层次研究直至产业化多尺度研发目标。创立了我国第一个工业结晶及医药结晶技术研发基地。她连续主持、带领团队出色完成“七五”“八五”“九五”“十五”“十一五”国家重大科技攻关、支撑计划项目及其自主创新研发成果的产业转化，为大型化工医药企业建成了百余条新型工业结晶生线，率先将信息化优化调控技术应用于所承担的全部工业化项目，成果产业转化均一次成功，皆被国家鉴定和验收为“达到国际先进水平”。

作为第一完成人，王静康教授曾获国家技术发明二等奖1项、国家技术发明三等奖1项、国家科技进步二等奖2项、教育部科技进步一等奖2项，以及国家教委科技进步一等奖等奖项。此外，还获全国先进工作者、全国优秀科技工作者、全国“五一”劳动奖章等荣誉称号。

任南琪院士从厌氧生物处理的基本原理、优势种群的演替规律、两相厌氧生物处理的意义三个方面，系统阐述了厌氧生物处理技术在处理大分子有机污染物中的重要作用，决定系统效果的关键点和难点，产酸发酵菌和产甲烷菌对生长环境要求所决定的系统运行的原则，以及传统上对厌氧生物处理系统的错误认识和错误处理方法。

演讲时间：

2011年11月25日

演讲地点：

2011·天俱时科技论坛主会场(石家庄中茂海悦酒店三楼豪廷)

演讲题目：

高浓度有机工业废水处理技术

主要内容：

任南琪院士介绍了目前我国水环境所面临的严峻形势，指出随着社会经济的快速发展，资源型、污染型缺水问题越来越严重，城市水资源可持续利用和国家经济的可持续发展的关系越来越密切。

作为集国家重点实验室、国家重点学科、国家工程研究中心为一体的国家创新群体，任南琪院士简单介绍了他的团队情况以及主要研究方向，并着重介绍了在处理高浓度有机工业废水方面所取得的最新科研成果。

任南琪院士从厌氧生物处理的基本原理、优势种群的演替规律、两相厌氧生物处理的意义三个方面，系统阐述了厌氧生物处理技术在处理大分子有机污染物中的重要作用，决定系统效果的关键点和难点，产酸发酵菌和产甲烷菌对生长环境要求所决定的系统运行的原则，以及传统上对厌氧生物处理系统的错误认识和错误处理方法。

最后，任南琪院士用工程实例介绍了该科研成果在处理高浓度中药废水(进水COD：20000mg/L)和高浓度精细化工废水(进水COD：80000mg/L)的实际应用情况，处理结果均达到设计标准并高于国家环保部门的排放标准。

任南琪院士简介

任南琪，中国工程院院士，哈尔滨工业大学教授、博士生导师、环境工程学科学术带头人，现任哈尔滨工业大学副校长，国家“长江学者奖励计划”特聘教授，国家杰出青年科学基金获得者，“城市水质转化规律与保障技术”国家创新研究群体带头人，城市水资源与水环境国家重点实验室主任。

主要从事环境生物技术、环境分子生态学、有机废水处理新工艺新技术新设备、区域环境污染防治等学科领域的研究。主要研究方向为：微生物分子生态学;生物制氢理论与技术;生物脱氮、除磷、脱硫理论与技术;微生物絮凝剂;膜生物反应器;流域和大气有毒污染物(包括POPs等)源汇及迁移转化规律等。

个人成果:主持国家自然科学基金重点项目等省部级以上项目23项(国家自然科学基金委资助7项)，获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖1项，省部级科技奖9项，获省级教学成果奖3项;在国内外核心以上刊物上发表论文300余篇，专著和编著9部，获得发明专利19项，实用新型专利5项。已培养出博士后12名，博士35名，硕士60余名。

技术成就:以厌氧活性污泥为菌种的有机废水发酵法生物制氢技术被评为“2000年中国十大科技进展新闻”，并创建了世界上首例生物制氢示范工程。针对难降解工业废水处理难题，引入产酸发酵微生物生理生态学理论，建立废水处理产酸发酵类型的人工控制方法，提出完全氧化型硫酸盐废水处理新工艺。此项研究两次获得国家自然科学基金委资助?？⒊?套适合我国国情高效、经济、节能的高浓度废水生物处理集成化技术，建立了相应的专有技术推广平台和设备加工制造平台，并应用于15项示范工程，该技术获国家科技进步二等奖和建设部华厦科技进步一等奖。

鼓浪琴声，白鹭和鸣。11月13日-15日，第63届中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)在素有花园城市之称的鹭岛厦门圆满举办。来自23个国家和地区共计1575家品牌展商携逾万台套产品在23万平方米的博览中心重磅亮相，吸引了近6万名专业观众参会。天俱时集团携全球首发的T-MES智能制造执行系统、前沿的设计理念、首创的T-EPC模式等盛装亮相，为制药行业带来了数智化、精细化、全流程的产业化解决方案。

视频丨天俱时集团于厦门药机展闪耀亮相

T-MES新品首发

打造行业TOP级服务

在制药行业中，每个企业都有其独特的特性和优势，应该结合自身的工艺特色，灵活地定义和调整自己的生产方式，只有这样，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。在药机展同期，天俱时集团隆重举办了T-MES智能制造执行系统的全球首发活动，吸引了众多观众驻足观看并亲自体验互动。

图丨天俱时集团T-MES新品发布现场

T-MES智能制造执行系统是一款“懂工艺”的MES系统，充分依靠天俱时集团深谙制药工艺的特点，将工艺技术与信息化深度融合，能够根据客户的生产场景，灵活配置工艺流程，可以100%还原客户的生产批记录，可以实现无线称量，方便快捷的同时降低硬件设备投资，可以适配不同的操作终端，能够更合规、更高效、更灵活的定义和调整自己的生产方式。

技驭未来

工程设计ROADSHOW话前沿

作为天俱时T-EPC模式的核心与龙头，天俱时设计拥有瑞士生物医药咨询创新中心和医药化工工程设计公司两大团队，设计师都有丰富的生产管理经验、工程设计经验和工程建设经验，能够通过“设计+BIM”双驱动模式，帮助客户实现方案、投资、进度和项目品质的全方位保证，提供最具落地性、符合项目需求的设计服务。

展会期间，天俱时集团展位特别开设工程设计Roadshow，围绕BIM优化设计、合成生物学发酵工厂设计以及大型单抗车间工程设计三个细分主题，分别由天俱时集团BIM中心总经理张振昌、医药化工工程设计公司总工程师潘厚昌与生物医药事业部副总经理田凯华作课程分享，为行业带来了更为前沿的理念。

图丨天俱时集团工程设计Roadshow

T-EPC模式

实现 From Lab to Fab 的信仰之跃

作为 T-EPC 模式的首创者和践行者，天俱时致力于为客户提供从规划、设计、工程、自动化与信息化、智能装备到项目管理及运维的项目建设全过程各阶段的整体解决方案，以工艺技术与设计为核心，以系统集成优化为特色，以一次性试生产成功为目标，帮助客户应对创新技术产业化的复杂挑战，实现 From Lab to Fab 的信仰之跃。已成功应用于百济神州、君实生物、海普瑞药业等生物制药领军企业及齐鲁制药、人福医药、复星医药等中国医药工业百强企业。

图丨专业嘉宾于天俱时集团展位参观交流

智慧碰撞

大咖共聚话未来

在药机展同期举办的技术交流会中，天俱时集团医药化工工程设计公司副总经理周兰霞和生物医药事业部产品经理王春分别作《存量时代的制药工程设计新思维》与《多功能、可拓展的ADC生物制药车间设计思路》主题分享，吸引了百余位专业观众听课交流。

周兰霞首先作《存量时代的制药工程设计新思维》主题分享，她表示，当前中国制药行业发展已经全面从高速增长转向高质量发展，由增量时代迈入存量时代。因而，重新定义设计的时代已经到来，制药工程设计亟待从发展逻辑、定位逻辑、服务逻辑、经营逻辑四方面进行变革升级，在存量时代以全生命周期视角的T-EPC能力，体现全过程服务真正的价值，构建闭环能力，通过数字化转型升级，最终达到绿色、节能可持续发展的全新发展模式，共同构建人与自然生命共同体。

图丨周兰霞进行主题分享

之后，王春围绕《多功能、可拓展的ADC生物制药车间设计思路》作主题分享。王老师指出ADC药物市场规模2023年预计为110亿元，其中中国约64亿元，预计到2030年可达650亿元人民币，其中中国约280亿元，主流ADC药物在中国已获批6种。在ADC生产车间设计时，原液生产车间一般分为3个板块，包括API小分子称量、抗体和小分子药物偶联、纯化以及ADC成品原液分装，各板块毒性要求不同，需考虑人流方向、物流方向以及防护要求等设计要点。在设计时，采取正向设计有助于技术夹层的空间管理，利于公用工程管道的合理分布，让在场观众受益匪浅。

图丨王春进行主题分享

灵动来袭

天小狮与您初相见

如果用一种动物来描述天俱时，那一定会是无所畏惧，永远保持热爱的雄狮。

在本届药机展上，天俱时集团的品牌吉祥物—“天小狮”首发亮相，他将天俱时集团的形象拟人化。飘逸的鬃毛象征着天俱时集团二十五年来永不停歇，向前奔跑的姿态;尾部的点缀则化用了品牌logo中的标志性元素，意味着灵感的诞生和创新的力量。热情、勇敢的天小狮也凭借自身可爱的形象吸引着众多观众前来打卡。

图丨天小狮于药机展灵动来袭

2023年是天俱时集团与药机展携手的第十年，十年间，天俱时和药机展携手前行，见证着制药行业的蜕变和升级;

2023年是天俱时集团成立的第二十五年，二十五年间，天俱时自身不断蝶变，由内而外彰显着科技与创新的力量;

未来，天俱时将继续向新而行，精进自身在T-EPC模式上的实力与价值，开创制药行业新未来

10月14日，由天俱时集团和中国医药工程设计协会共同主办的2023•第5届医药行业青年设计师论坛在天俱时集团总部成功举办,来自重庆医药设计院、信息产业电子第十一设计研究院、天正设计院、中石化上海工程有限公司等十余家医药行业设计院的50余位青年设计师相聚于此，描绘制药工程设计发展新蓝图。

2023·第5届医药行业青年设计师论坛开幕

本次论坛以“连续制造，赋能未来”为主题，围绕“连续制造的工艺设计”为核心议题，分别从发酵原料药、合成原料药、固体制剂、生物制药等制药细分领域，进行了全方位的解答。论坛由天俱时集团首席设计师、医药化工工程设计公司副总经理吴少华主持。

吴少华主持本届论坛

蓬门为君开—启幕致辞

论坛初始，中国医药工程设计协会秘书长黄吉女士与天俱时集团董事、副总裁、医药化工工程设计公司总经理李向科先生分别为论坛致欢迎词。

黄吉表示，连续制造技术之所以备受关注，是因为它不仅能够减少工业污染，还能够节省成本并避免生产过程中出现的安全问题，希望通过本次论坛，与各位同仁共同把握连续制造，绿色低碳的产业脉搏，将更为前沿的设计理念应用在未来的医药工程当中。

黄吉女士为论坛致辞

李向科表示，“十四五”时期，医药工业新一轮技术变革和跨界融合不断加快，作为医药行业的从业者，应不断探寻发展风向，将前沿设计理念应用在医药工程当中。医药行业青年设计师论坛旨在为广大专业设计技术人员提供一个开放的交流平台，传播前沿科技信息，提升技术水平，加强合作，促进行业发展。

李向科为论坛致辞

论道话未来—前沿共享

在本届论坛中，四位医药行业著名专家共同为大家带来了一场知识盛宴。

天俱时集团董事、副总裁、医药化工工程设计公司总经理李向科首先作《连续生产工艺在发酵工业中的应用》主题分享。他首先从传统发酵到发酵工程再到现阶段的合成生物学为大家阐述了发酵工业的工艺类型及特点，之后他将连续制造这一新技术与配料、灭菌、发酵培养以及提取精制等场景相结合，详细介绍了其中所需要的设备及原理。最后他将医药行业绿色、智能、精益的设计理念逐一提出，让论坛嘉宾受益匪浅。

李向科作《连续生产工艺在发酵工业中的应用》主题分享

上?；莺突律锟萍加邢薰敬词既?、董事长马兵作《化学原料药连续制造浅析》主题分享。他首先以反应器类型不同将连续流技术进行了对比分析，并重点介绍了微通道反应器的原理及优劣势，他指出，微反应在本质安全、自动化提升及占地面积等方面存在明显优势，然而对于某些反应，收率提高及节能环保方面存在一定问题，纠正了大家传统意义上的认知。随后马兵老师从反应器、分离、检测、控制、放大等多个技术种类系统介绍了药物连续制造技术，为大家解答了诸多困惑。

马兵作《化学原料药连续制造浅析》主题分享

苏州世平医药科技有限公司总经理戚鉴铭以《口服固体制剂连续化生产的设计》为主题作课程分享。他以连续制造的合规性及概念定义引入，说明了部分连续和全过程连续的区别并结合ICH与GMP详细介绍了各分步骤的合规要求。之后，戚鉴铭老师从物料前处理、投料混合、湿法制粒、压片、包衣以及设备选型为大家剖析了连续制造的生产内核，对于参与本次论坛的广大设计人员起到了启发作用。

戚鉴铭作《口服固体制剂连续化生产的设计》主题分享

Cytiva资深行业拓展专家夏旭作《生物制药连续生产的机遇与挑战》主题分享。他分别从生物医药的发展趋势、生物连续制造技术的平台建设与运营挑战，详细讲解灌流技术、亲和捕获与Feed Batch如何搭建，另外通过数据展望了一下生物制药未来生物制药工厂优势。他表示尽管连续制造技术会大幅提升生物制品生产效率，降本增效，不过技术真正落地需要结合当地法规要求合理选型，让这项新技术真正赋能行业前行发展。

夏旭作《生物制药连续生产的机遇与挑战》主题分享

共研新趋势—菁英对话

在本届医药行业青年设计师论坛中，为靶向解决设计人员在实际工作中所遇到的问题，特别设置了菁英对话的环节。参与论坛的各位嘉宾畅所欲言，针对中药连续制造展望、发酵过程全自动化控制、硝化车间连续控制等诸多问题进行了探讨，引起了广泛的共鸣。

菁英对话环节嘉宾广泛交流

最终，来自国药集团重庆医药设计院有限公司的康伟、信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司的宋杨和浙江省天正设计工程有限公司的陈楠三位优秀设计师凭借自身在菁英对话环节前沿的思考和精彩的发言，荣获菁英设计师的荣誉称号。

李向科为菁英设计师获奖者颁奖

绿色好技术—强势推介

“好技术推介”是青年设计师论坛新增的特色环节，将挑选行业前沿的新技术、新产品进行推介。本次好技术推介环节由天俱时集团陈平实验室副主任陈晓飞带来《新型催化氧化医药高浓废水预处理技术及装备》。

陈晓飞表示，制药高浓水废水中有机物浓度高，具有较高的生物毒性，并且成分复杂、无机盐含量高，生化处理效果差，是行业目前的难点同时也是技术研究的重点。在此背景下，天俱时集团陈平实验室根据市场现有的光催化氧化等技术,开发出均相紫外光催化氧化技术;结合当下连续制造技术，开发出连续管道流热催化氧化技术，不断推进行业的发展。

陈晓飞作《新型催化氧化医药高浓废水预处理技术及装备》分享

寻前沿风向，研行业发展。在过去的五年中，连续制造技术不断向制药产业渗透，一次又一次的技术革新更使得连续制造技术可以很好的适应制药生产的各个环节。相信本次“连续制造 赋能未来”医药行业青年设计师论坛为广大行业人员带来前沿知识的同时，更能依此为契机不断提升大家的技术实力，为制药行业的前行提供强有力的支撑。

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9月16日，天俱时集团举办的首次“喷煤老友记—全烟煤喷煤技术交流会”在山西临汾成功举办。十余位钢铁企业的喷煤负责人及相关技术人员齐聚一堂，围绕如何增加烟煤配比、优化生产结构，找寻喷煤行业发展新路径展开广泛交流。

与会嘉宾共同合影

专家·齐聚话前沿

交流会初始，天俱时集团副总工程师、冶金工程设计公司副总工程师、《老马高炉喷煤演义》公众号创始人马政峰与山西建龙钢铁有限公司喷煤主任杨川分别作主题分享。

马政峰以《高炉喷煤提高烟煤配比的难点和思路》为主题，首先从理论层面为大家讲解了煤粉自燃的机理和影响因素，并从实践层面提出了预防煤粉爆燃的注意事项。之后，他从喷煤系统的死角与安全控制、喷煤系统安全检测的难点、停车时的安全控制难点以及高挥发份烟煤的安全控制四方面详细解读了高挥发份全烟煤喷吹的难点和处理方法，让在座的行业从业者受益匪浅。最后，马政峰从高炉喷煤和回转窑喷煤等不同领域进行了数据对比分析，表示烟煤喷吹的安全条件优于其他行业，也相信全烟煤安全喷吹会通过不断迭代升级助推喷煤行业整体的发展。

马政峰作《高炉喷煤提高烟煤配比的难点和思路》主题分享

山西建龙钢铁有限公司喷煤主任杨川作《喷煤系统全烟煤喷吹的生产实践介绍》主题分享，他结合建龙钢铁生产实际情况及自身多年实践经验，详细地讲解了全烟煤喷吹的主要参数控制，指导大家制定全烟煤喷吹安全操作规程、应急预案等，确保全烟煤喷吹的安全运行。最后杨川主任以安全为主题，补充介绍了相关的隐患及处理方式。

杨川作《喷煤系统全烟煤喷吹的生产实践介绍》主题分享

专业·共研新未来

喷煤老友记旨在搭建一个公益性地技术交流平台，为了帮助与会嘉宾分享经验、交流问题，除专家分享环节，本次技术交流会还特别设置了互动交流答疑环节。与会嘉宾结合各企业实际情况，对自身喷煤系统、使用烟煤的情况、烟煤最大配比进行分享，并结合各自实际生产所遇到地问题如对影响烟煤提高的限制因素、烟煤使用过程中待改进项目等进行了深入交流，互学互鉴，彼此赋能，共同进步。

与会嘉宾相互交流、讨论

专享·新书共分享

为更好得让喷煤行业人员了解喷煤相关知识，推动喷煤技术进步，天俱时集团重磅推出了由马政峰原创编写的《高炉喷煤知识手帐》。该手册汇编了32个高炉喷煤设备参数、124个喷煤常见事故和预案及37个喷煤故障参考原因及解决方案，为广大从业者学习和了解基础知识，分析原因和解决思路提供了便利的途径，同时更避免了事故的发生，助力行业的进步。

《高炉喷煤知识手帐》首发福利 免费领取

引领革新潮流，促进产业升级。天俱时集团深耕冶金行业20余年，专注铁前工序，在喷煤、烧结球团、石灰窑、沙石骨料等行业中建设了诸多精品案例。未来，天俱时集团将会继续坚持分享前沿知识，将“喷煤老友记”打造为交流行业知识的开放性平台，不断推动喷煤行业技术革新与进步。

8月4日-6日，中国生物发酵产业协会主办的2023第11届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会(后简称“上海发酵展”)时隔三年再次于上海新国际博览中心盛大开幕。作为生物发酵工程一站式解决方案服务商，天俱时集团携智能瞬时连消机、生物废水灭活设备以及合成生物学产业化T-EPC全流程服务、全流程自动化发酵技术解决方案精彩亮相。

视频丨天俱时集团精彩亮相上海国际生物发酵展

智能节能 领先的智能装备制造商

天俱时智能瞬时连消机相较于传统的连消装置，采用高温瞬时灭菌，并借助定制化的换热器实现加热、保温、冷却等过程同步进行，从而实现无菌率高达99.99%，并节约蒸汽70%左右，节约冷却水90%左右，真正实现降本增效，让无菌，一触即达，全球销量100余台(套)，市场占有率领先。

图丨天俱时集团智能瞬时连消机

生物废水灭活设备则是对生物制药企业排放的含有病毒或细菌等有害物质的废水进行连续灭活处理。该款设备可以系统解决废水收集、废水灭活、废水排放等一系列问题，使所排出的废水符合排放标准，且全流程自动运行，真正达到了节能、无人的双重优势。

图丨天俱时集团生物废水灭活设备

从端到端 一站式解决方案

合成生物学作为发酵工程逐渐发展进化而成的全新产业，正在用其独特的工艺特性与可持续的生产模式引领着第三次生物技术革命。作为合成生物学产业化专家，天俱时集团将合成生物学产业化T-EPC全流程服务进行了全景展示，为与会嘉宾描绘了一幅从新技术到产业化的工业蓝图。

图丨与会嘉宾在天俱时集团展位上交流研讨

与此同时，在本次展会中，天俱时集团还重磅推出了全流程自动化发酵技术解决方案。该技术可支持从发酵配料、物料连续在线灭菌、发酵罐在线实消/空消再到无菌管路在线灭菌、菌株培养以及系统清洗的全流程自动化。不仅做到有效降低染菌率、减少人员操作、节能降耗，同时，还支持?？榛罱?，并具备完善的电子签名、趋势报表、报警、审计追踪等功能，从而实现发酵过程的全流程数字化管理。

技驭未来 产学研大咖线下共聚

“酵”学相长，共话未来。8月5日，天俱时集团联合蒲公英、万物生物合成俱乐部于上海发酵展同期举办了“生物发酵先进技术与制药厂房设备升级改造论坛”。国家生化工程技术研究中心主任庄英萍，天俱时集团医药化工工程设计公司总经理李向科，天俱时集团自动化与信息化首席技术官岳宗礼，上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师倪坚宏，上海吉良医药科技有限公司总经理高宵梁等五位来自高校、企业的专家共聚一堂，以新理念、新技术、新工艺和在座的百余位专业听众共同探寻生物发酵的更多可能性。

庄英萍—《生物发酵先进技术与发展趋势》

李向科—《合成生物学产业化发酵工厂设计展望》

岳宗礼—《全流程自动化发酵过程技术》

倪坚宏—《制药厂房设施设备升级改造规划》

高宵梁—《生物药厂房建设的项目管理》

生物制造是当下生物经济发展的重要保障，而发酵工程则是生物制造的主要实现路径。天俱时集团始终致力于打造智能化、绿色环保的全流程发酵工厂，并聚焦合成生物学、新材料等诸多前沿领域，通过自身对工艺的探寻和对科技的向往助推产业不断前行。天俱时期待与参与到这场变革中的您，一同加速迎接生物发酵新时代的到来。

图丨天俱时集团参展人员合影

7月28日-30日，2023 第七届全国化学工程与生物化工年会在北京会议中心成功举办。30多位院士，200余位享有盛誉的化学工程与生物化工领域的专家学者，1500余位行业人士参加会议。作为合成生物产业化专家，天俱时集团应邀参会。天俱时集团董事、医药化工工程设计公司总经理李向科受邀出席“合成生物学与生物制造”论坛，并作《合成生物发酵工厂设计要点分析》主题演讲。

全国化学工程与生物化工年会在北京开开幕

李向科指出，发酵工程是合成生物学产业化的必由之路，合成生物学使发酵工程实现了从艺术向科学的转变。随后，李向科从总图规划、工艺设计、智能化控制、绿色化能源管理以及三废处理五个方面详细讲解了现代合成生物发酵工厂的先进设计理念，广大与会听众受益匪浅。

李向科作主题演讲

年会同期，在天俱时集团展位，还展示了作为合成生物学产业化T-EPC全流程服务，即从工艺技术、中试放大、工艺模拟和优化、工艺包编制、工程咨询与设计、自动化与信息化、智能装备到工程施工及运维的项目建设全过程各阶段的整体解决方案。目前，已成功服务于蓝晶微生物、华恒生物、聚维元创、科伦药业、锦波生物、凯赛生物等多家合成生物学龙头企业，帮助客户实现了从创新技术到产业化的飞跃。

天俱时集团展位前盛况

作为T-EPC模式的首创者和践行者，天俱时始终致力于为客户提供项目建设全过程各阶段的整体解决方案，以工艺技术与设计为核心，以系统集成优化为特色，以一次性试生产成功为目标，帮助客户应对创新技术产业化的复杂挑战，实现From Lab to Fab 的信仰之跃。